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運行確認（OQ）：運行確認應當證明廠房、設施、設備的運行符合設計標準。
應涵蓋*個設備、設施系統(tǒng)的所有組元均能按照要求運轉(zhuǎn)正常的信息，包括：所有正常操作測試、所有警戒點、所有開關和顯示、互動控制以及其它操作功能，操作、維護、檢驗方面的SOP（或設備專門手冊中的相關信息），訓練操作人員的信息，OQ中需要對所有操作進行說明并設置操作標準，還要包括系統(tǒng)運行前的準備事項、常規(guī)運行和正常運行指標。
運行確認是*項針對設備功能的確認，*般是指對設備的試運行，由使用部門負責實施。設備或系統(tǒng)運行的重要變量（參數(shù)）將決定系統(tǒng)或子系統(tǒng)運行的主要特性。所有的待檢測設備在使用前需要經(jīng)過檢定和校驗。檢測方法需要被批準和執(zhí)行，檢驗儀器需合適，經(jīng)校驗合格，檢測數(shù)據(jù)應該被收集和評估。確定設備的運行是否確實符合設定的標準，單機試車與系統(tǒng)試車符合預期的技術(shù)要求，并做記錄。
產(chǎn)品特征
3、工作區(qū)電源輸出插座,配備裝用防水插座和排污接口為操作者提供極大方便
4、排風處設有專用過濾器，控制排放污染
5、工作環(huán)境確保無污染泄漏，采用優(yōu)質(zhì)304不銹鋼，光滑、無縫、無死角，可輕松徹底消毒，可防止腐蝕劑和消毒劑的侵蝕
6、采用LED液晶面板控制，內(nèi)置紫外燈防護裝置，當前窗和熒光燈關閉時，紫外燈才能運行,并具有紫外線定時功能
7、10°傾斜角，符合人體設計理念
技術(shù)參數(shù)
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型號 參數(shù) |
BSC-1000IIA2 |
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潔凈度 |
HEPA：ISO 5級（100級Class100） |
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菌落數(shù) |
≤0.5個/皿·時（Φ90㎜培養(yǎng)平皿） |
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氣流模式 |
達到30%外排，70%內(nèi)循環(huán)要求 |
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風速 |
前口風速（工作窗口吸入風速）≥0.55±0.025m/s。 |
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過濾級別/過濾效率 |
HEPA：≥99.995%，@0.3μm |
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噪音 |
≤65dB(A) |
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照度 |
≥800Lux |
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振動半峰值 |
≤5μm |
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電源 |
AC單相220V/50Hz |
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最大功耗 |
500W |
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重量 |
210KG |
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工作區(qū)尺寸 |
W1×D1×H1 |
1040×650×620 |
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外型尺寸 |
W×D×H |
1200×800×2100 |
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高效過濾器規(guī)格及數(shù)量 |
980×490×50×① 520×380×70×① |
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熒光燈/紫外燈規(guī)格及數(shù)量 |
20W×②/20W×① |
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